دستگاه آزمایشگاهی بایوتایم چیست؟

در عصر مدیریت بالینی سریع و تصمیم‌گیری بر پایه داده، تجهیزات POCT و آنالایزرهای ایمونوفلورسانس جایگاه ویژه‌ای یافته‌اند. انتخاب یک آنالایزر با دقت قابل قبول، سرعت پاسخ‌دهی و هزینه نگهداری مناسب می‌تواند سرعت تشخیص را بالا ببرد، بار کاری آزمایشگاه را کاهش دهد و در نهایت کیفیت مراقبت از بیمار را بهبود دهد. در این مقاله به‌صورت دقیق و کاربردی دستگاه‌های Biotime را معرفی می‌کنیم، فهرست کامل پارامترهای قابل تست و ویژگی‌ها را استخراج می‌کنیم، سپس مقایسه‌ای فنی و قیمتی با رقبا انجام می‌دهیم تا خریدار بتواند تصمیمی مبتنی بر نیاز واقعی خود بگیرد.

دستگاه‌های Biotime یک خانواده از آنالایزرهای ایمونوفلورسانس (Fluorescence Immunoassay Analyzer / FIA) هستند که برای انجام آزمایش‌های کمی و نیمه‌کمی روی نمونه‌های مختلف (خون کامل، سرم، پلاسما، ادرار، مدفوع در برخی کیت‌ها) طراحی شده‌اند. این دستگاه‌ها در مدل‌های جمع‌وجور (مثلاً FLI-100) تا مدل‌های چندکاناله و توانا برای مراکز پرتردد (FLI-600) تولید می‌شوند و هدف اصلی آن‌ها ارائه قابلیت POCT (انجام آزمایش در محل ارائه خدمات) با دقت نزدیک به آزمایشگاه مرکزی است.

مدل‌های کلیدی Biotime — FLI-100 و FLI-600

FLI-100 — آنالایزر جمع‌وجور قابل حمل

نمونه قابل قبول: خون کامل / سرم / پلاسما / ادرار. 
روش اندازه‌گیری: فلورسانس ایمونوکروماتوگرافی (Fluorescent immunochromatography). 
صفحه نمایش: 7 اینچ لمسی، رابط کاربری چندزبانه. 
زمان پاسخ: برخی تست‌ها از چند ده ثانیه تا 20 دقیقه (بازه معمول 3–20 دقیقه بسته به پارامتر). 
ذخیره‌سازی نتایج: بیش از 10,000 رکورد (نسخه نرم‌افزاری ممکن است متفاوت باشد). 
اتصالات: USB، RS232، Ethernet و امکان اتصال به LIS/HIS. 
ویژگی خاص: وزن سبک (~2.8–2.9 کیلوگرم)، باتری قابل تعویض (AA) برای استفاده در محیط‌های سیار و آمبولانس. 

FLI-600 — آنالایزر 6 کاناله برای مراکز پرتردد

کانال: 6 کانال تست همزمان (قابلیت انجام چندین تست موازی). 
سرعت: تا ~100 تست در ساعت (بسته به پارامترها). 
صفحه نمایش: 10.8 اینچ لمسی، ویندوز 10. 
ذخیره‌سازی: تا 300,000 رکورد با بکاپ خودکار. 
اتصالات: پشتیبانی کامل از LIS/HIS، RS232، USB، Ethernet، بلوتوث. 
ابعاد/وزن: اندازه متوسط آزمایشگاهی و وزن مناسب برای نصب در ایستگاه ثابت آزمایشگاه. (مشخصات دقیق در کاتالوگ).

فهرست کامل تست‌های قابل انجام با دستگاه‌های Biotime

• شاخه قلب و عروق

cTnI (Cardiac troponin I) — زمان: 3–15 دقیقه (بسته به کیت). 

Myo (Myoglobin)

CK-MB

D-Dimer

NT-proBNP / BNP

3 in 1 و 5 in 1 کاردیک پنل‌ها (ترکیب cTnI/CK-MB/Myo و موارد دیگر). 

• آسیب مغزی و اعصاب

s100-β، NSE (بسته به کیت) — زمان‌های سریع برای تشخیص اولیه. 

• تومورمارکرها

AFP، CEA، PSA (tPSA/fPSA)، CA-نمونه (در کاتالوگ به تفکیک) — زمان معمول: 10–20 دقیقه. 

• التهابی / عفونت

CRP، PCT، SAA، IL-6 — به‌ویژه برای موارد سپسیس و ارزیابی التهاب سیستمیک. 

• هورمونی و تولیدمثلی

β-HCG، PROG، FSH، LH، PRL، TES، E2، AMH — تست‌های هورمونی باروری و تشخیصی غدد درون‌ریز. 

• دیابت و کلیه

HbA1c، MAU (Microalbuminuria)، Cys-C — ردیابی و پایش دیابت و آسیب کلیه. 

• گوارش و تیروئید

PG I/PG II، G17، TSH، TT3, TT4, FT3, FT4 — پارامترهای گوارش (زخم/بیماری معده) و تیروئید. 

بیماری‌های عفونی و TORCH

Dengue NS1, Dengue IgG/IgM، H. pylori Ag، CMV, HSV I/II, Rubella, Toxo و ... — مناسب مراکز عفونی و کلینیک‌های تشخیصی. 

• ویتامین‌ها و ایمنولوژی

Ferritin، 25-OH-D (Vitamin D)، Total IgE، Autoimmune panels (RF, CCP, ASO) و سایر مارکرهای ایمنی. 

هر کدام از پارامترها معمولاً با کیت‌های جداگانه عرضه می‌شوند؛ زمان واکنش و دامنه اندازه‌گیری برای هر کیت روی برچسب کیت ذکر می‌شود.

در کدام بخش‌های آزمایشگاه و مراکز بالینی استفاده می‌شود؟

دستگاه‌های Biotime به خاطر انعطاف‌پذیری نمونه و گستره تست‌ها، در موارد زیر کاربرد ویژه دارند:

1. اورژانس (ER) — تست‌های قلبی و التهابی سریع برای تصمیم‌گیری بالینی فوری.
2. بخش ICU و مراقبت‌های ویژه — تست‌های تیتانیوم مانند پروتئین‌های التهابی و مارکرهای قلبی.
3. کلینیک‌های تخصصی (قلب، غدد، زنان و زایمان، نوزادان) — پانل‌های هورمونی و تومورمارکرها.
4. آزمایشگاه‌های تشخیص طبی و مراکز POCT — جایگزین یا تکمیل‌کننده آنالایزرهای مرجع برای نمونه‌گیری‌های سریع.
5. آمبولانس و مراکز سیار (به‌خصوص مدل‌های قابل حمل مانند FLI-100 با باتری).

ویژگی‌های کلیدی فنی

در ادامه ویژگی‌های فنی‌ای که معمولاً تصمیم خرید را تعیین می‌کنند، با تأکید بر مدل‌های Biotime آورده شده است:

۱. تکنولوژی آشکارسازی (Detection Technology)

Biotime از فلورسانس ایمونوکروماتوگرافی استفاده می‌کند؛ تکنولوژی‌ای که نسبت به روش‌های رنگ‌سنجی ساده حساس‌تر است و در بسیاری موارد نتایج کمی قابل اطمینان‌تری ارائه می‌دهد. (FLI-series). 
۲. زمان پاسخ (Time-to-result)

FLI-100: تا 20 ثانیه در ادعاهای برخی صفحات برای برخی پارامترها، و به‌طور کلی 3–20 دقیقه بسته به کیت. 
FLI-600: 3–20 دقیقه؛ اما با ظرفیت پردازش موازی (6 کانال) تا ~100 تست/ساعت. 
نکته: زمان واکنش واقعی بستگی به نوع کیت (تست)، پروتکل آماده‌سازی و حجم نمونه دارد.

۳. اتصال به سیستم‌های اطلاعاتی (LIS/HIS)

هر دو مدل پشتیبانی از اتصال به LIS/HIS را فراهم می‌کنند؛ این ویژگی برای ادغام نتایج در پرونده الکترونیک بیمار حیاتی است. 
۴. ذخیره و مدیریت داده

FLI-600: تا 300k رکورد با بکاپ.
FLI-100: بیش از 10k رکورد.
این امکانات برای پیگیری روند بیماران و audit trail بسیار مهم است. 
۵. کاربرپسندی و آموزش اپراتور

صفحه لمسی، منوهای دوستانه و چاپگر داخلی، امکان کار در محیط‌هایی با اپراتورهای مختلف مهارتی را تسهیل می‌کند. Biotime معمولاً آموزش و qualification برای POCT فراهم می‌کند.

مزایا و نقاط قوت Biotime نسبت به رقبا

• تنوع گسترده تست‌ها — پوشش پارامترها از قلب تا هورمون و عفونت.
• مدل‌های قابل حمل و ثابت — انتخاب بر اساس نیاز مرکز (FLI-100 برای POCT سیار، FLI-600 برای آزمایشگاه‌های پرتردد). 
• هزینه کیت و نگهداری اقتصادی‌تر (نسبی) — کیت‌های آماده و مصرف منطقی در مقایسه با برخی سیستم‌های بسیار پرهزینه CLIA (بسته به پارامتر). (نکته: مقایسه قیمتی دقیق در بخش قیمت‌ها). 
• قابلیت‌های نرم‌افزاری برای مدیریت داده و اتصال به HIS/LIS — مناسب مراکز با نیاز به گردش اطلاعات.

مقایسه قیمتی

قیمت تجهیزات آزمایشگاهی تابعی از منطقه، نماینده فروش، بسته خدمات پس از فروش (گارانتی، آموزش، کیت‌های اولیه) و نرخ ارز است. در ادامه برخی محدوده‌های قیمتی و منابع نمونه ذکر می‌شود تا دیدی کلی به دست آورید:

Biotime (FLI-100 / FLI-600): قیمت رسمی مستقیم شرکت در وب‌‌سایت منتشر نشده است؛ توزیع‌کنندگان و واردکنندگان قیمت‌گذاری کرده و معمولاً بسته به پکیج کیت شروعین و خدمات متفاوت است. 
Boditech i-CHROMA / AFIAS: نمونه قیمت خرده‌فروشی برای برخی مدل‌ها در بازار هند/بین‌المللی دیده شده (مثلاً i-CHROMA II و AFIAS-6 با قیمت‌های مختلف بسته به بازار). یک فروشگاه خرده‌فروشی قیمت‌های حدودی برای AFIAS-6 در رنج INR ~₹254,999 تا بالاتر نشان داده است (باید تبدیل ارز و هزینه واردات لحاظ شود). 
SD Biosensor STANDARD F (F200 / F2400): قیمت در سایت‌های توزیع‌کننده و نمایندگی‌ها درج شده — معمولاً در کلاس قیمتی مشابه دستگاه‌های POCT پیشرفته یا کمی بالاتر بسته به پکیج. 
Mindray CL-series (CL-900i، CL-1200i و غیره): سیستم‌های CLIA غالباً هزینه تجهیز بالاتری (چندین هزار تا چند ده هزار دلار) دارند و هزینه کیت و نگهداری نیز مجزا است. 

• نکته عملیاتی: برای مقایسه قیمتی واقعی، بهتر است قیمت «تجهیز + kit starter + گارانتی + آموزش + ارسال و نصب» را از چندنماینده رسمی داخل کشور بگیرید. این ارقام در وب‌سایت‌های بین‌المللی خیلی دقیق منعکس نمی‌شوند و به نرخ ارز/مالیات واردات وابسته‌اند.

نقاط ضعف و محدودیت‌های Biotime

برای انتخاب منصفانه لازم است نقاط ضعف را هم بررسی کنیم:

1. محدودیت throughput در مقایسه با CLIA — اگر نیاز به صدها تست در ساعت دارید، سیستم‌های CLIA گزینه بهتری هستند. 
2. وابستگی به کیت‌های تولیدکننده — مانند همه سیستم‌های FIA، دقت و محدوده اندازه‌گیری کاملاً وابسته به کیفیت کیت است.
3. نیاز به آموزش اپراتور برای برخی پارامترها — هرچند رابط کاربری ساده است، برخی تست‌ها نیاز به رعایت دقیق پروتکل دارند.

راهنمای خرید بر اساس نیاز مرکز شما

• اگر شما یک کلینیک کوچک یا مرکز سلامت هستید (POCT)

پیشنهاد: FLI-100 یا دستگاه‌های جمع‌وجور مانند i-CHROMA. به دنبال کیت‌های رایج مانند β-HCG، CRP، HbA1c باشید. مزیت: هزینه اولیه کمتر، قابلیت حمل.

• اگر شما آزمایشگاه تشخیصی متوسط تا بزرگ هستید

پیشنهاد: FLI-600 یا SD Biosensor STANDARD F در کلاس FIA؛ اگر حجم بسیار بالا دارید، بررسی پلتفرم‌های CLIA (Mindray CL) را مدنظر قرار دهید.

• اگر کاربرد اورژانسی/آمبولانس مدنظر است

پیشنهاد: FLI-100 با باتری داخلی و وزن کم برای استفاده در شرایط سیار.

Biotime چه نمونه‌هایی را می‌پذیرد؟

بسته به کیت و مدل، خون کامل، سرم، پلاسما و برخی کیت‌ها ادرار یا مدفوع را قبول می‌کنند.

زمان پاسخ دهی دستگاه‌ها چقدر است؟

بسته به تست بین چند ده ثانیه تا 20 دقیقه؛ FLI-600 معمولاً 3–20 دقیقه و FLI-100 قادر به ارائه نتایج سریع برای بسیاری از تست‌ها است.

آیا می‌توان Biotime را به LIS بیمارستان متصل کرد؟

بله؛ هر دو مدل از اتصال مستقیم به LIS/HIS و پورت‌هایی مانند USB/RS232/Ethernet پشتیبانی می‌کنند.

هزینه کیت‌ها و نگهداری چگونه است؟

قیمت کیت‌ها متغیر است؛ برای برآورد دقیق با نمایندگان رسمی تماس بگیرید. در مجموع، به‌عنوان FIA، هزینه‌ها معمولاً اقتصادی‌تر از برخی پلتفرم‌های کلایم (CLIA) با throughput بسیار بالا است.

خرید آنالایزر ایمونواسی فلورسانس بایوتایم

اگر به دنبال تعادل بین سرعت، دقت و هزینه هستید و می‌خواهید طیف وسیعی از تست‌های تشخیصی را در یک دستگاه POCT یا نیمه‌مرجع داشته باشید، Biotime (FLI-100 و FLI-600) گزینه‌ای جذاب و مقرون‌به‌صرفه است. برای مراکز با نیاز فوق‌العاده بالا یا پنل‌های تخصصی آزمایشگاهی سنگین، بررسی پلتفرم‌های CLIA (مثل Mindray CL-series) توجیه‌پذیر است. برای کلینیک‌های کوچک و استفاده سیار، مدل‌های جمع‌وجور مثل FLI-100 یا i-CHROMA گزینه‌های کاربردی و کم‌هزینه‌اند.

چنانچه قصد خرید آنالایزر ایمونواسی فلورسانس و یا خرید تجهیزات آزمایشگاه پاتولوژی را دارید میتوانید با شماره های 66381035-66381023 و یا شماره 09121340703 تماس حاصل فرمایید، تیم مبناژن در انتخاب و خرید هر گونه تجهیزات آزمایشگاهی بصورت رایگان شما را راهنمایی میکنند.