کیت غربالگری کووید 19 از آنفولانزا A و B محصول مشترک مبنا-پیوند (Multiplex One-step kit for SARS-CoV-2, Influenza A & B)

نام کیت:

Multiplex One-step kit for SARS-CoV-2, Influenza A & B

کیت تست غربالگری چندمنظوره یک مرحله‌ای rRT-PCR محصول مشترک مبنا-پیوند، جهت تشخیص و غربالگری فوری، اختصاصی و حساس عفونت ابتدایی SARS-CoV-2  و آنفلوانزای نوع  Aو B و تفکیک آنها در نمونه‌های تنفسی فوقانی و تحتانی بیمارانی که دارای علائم بیماری تنفسی می باشند، طراحی و تولید شده است. کیت فوق به ترتیب برای 3 ژن N (متعلق به SARS CoV-2)، M ( متعلق به آنفلونزای نوع  A)  و NS1 (متعلق به آنفلوانزای نوع  B) دارای حساسیت تشخیص 0.4 کپی، 1.0 کپی و 1.7 کپی در میکرولیتر به منظور تشخیص کمترین مقادیر ویروس بوده و به صورت کلی مطابق برگه الکترونیک گزارش آزمون کالاهای سلامت محور دارای اختصاصیت و حساسیت 100% بوده و به لحاظ دقت، عملکرد و زمان تشخیص به طور کامل قابل رقابت با موارد با کیفیت خارجی می باشد. این کیت حاوی 4 جفت پرایمر و 4 پروپ به منظور غربالگری و تمایز کووید 19 کلاسیک از آنفلوانزای نوع  AوB  مورد استفاده قرار می گیرد.

مزایا و کاربرد:

دارای مجوز رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی وزات بهداشت درمان و آموزش پزشکی (IVD)

بررسی 3 ژن اختصاصی:

- ژن N جهت تشخیص  SARS-CoV-2، دارای حساسیت تشخیص 0.4 Copy/µL
- ژن M جهت تشخیص آنفلونزای نوع  A، دارای حساسیت تشخیص 1.0 Copy/µL
- ژن NS1 جهت تشخیص آنفلونزای نوع  B، دارای حساسیت تشخیص 1.7 Copy/µL

- حاوی کنترل داخلی با لیبل  CY5
- پایداری مطلوب کیت
- عدم نیاز به آماده‌ سازی معرف‌ها
- یک مرحله ‌ای و عدم نیاز به سنتز cDNA